EBRRegistro electrónico de lote
Cada lote, guiado paso a paso y listo para liberar.
EBR sustituye la hoja de lote en papel por una receta electrónica conectada a SAP, a tus sensores y a tus documentos. En el ordenador, en la tableta o en el móvil.
- 1Datos
- 2Sistemas
- 3Seguridad
Por qué EBR
Menos papel. Menos errores. Liberación más rápida.
Lo que cambia en planta y en Calidad desde el primer lote.
- 01Paso a paso
- Una sola acción en cada pantalla. El operario siempre sabe qué toca.
- 02Sin transcribir
- Pesos y lecturas llegan solos de la báscula y de la línea.
- 03Por excepción
- Calidad revisa solo lo que se salió de la receta.
Pruébalo
De la receta al lote liberado, en un minuto.
Las cuatro pantallas de EBR con una receta corta y datos inventados. Pulsa el botón azul de abajo y te lleva de una a otra.
InicioRecetasReceta Jarabe
Editor visual de recetas
- 1.1Pesar materialesPesaje
- 3 materiales
- Operador
- 2.1Cargar el reactorInstrucción
- 1 campo
2.2Agitación y control de temperaturaControl- 15 min
- 1 variable
- 3.1Tomar muestraInstrucción
- 1 campo
3.2Analizar pHControl- 1 variable
Aprobación de QA antes de producir
Funciona en
OrdenadorEn el puesto de Calidad
TabletEn la línea, junto al equipo
MóvilPara el supervisor
1Edita la receta
Añade, quita o reordena fases. Elige jarabe o comprimidos.
2Apruébala y fabrica
Calidad ve los cambios lado a lado. Luego, una pulsación por fase.
3Mira el registro
Simula un problema y verás la desviación y todo en la auditoría.
Del papel al registro electrónico
Lo que deja de pasar cuando el lote sale del papel.
Con papel: Una hoja de lote que se rellena a mano y se interpreta en cada turno.
Con EBR: Una receta electrónica que pide cada dato en su momento y no deja saltarse pasos.
Con papel: Pesos y lecturas copiados del visor a la hoja, con sus errores de copia.
Con EBR: Básculas y sensores leídos directamente y comparados con la receta.
Con papel: Un fuera de rango que se descubre días después, al revisar el lote.
Con EBR: La desviación se abre en el momento, con la evidencia de la señal.
Con papel: Una revisión página a página de todo el lote antes de poder liberar.
Con EBR: Revisión por excepción: el lote llega a Calidad con lo que hay que mirar marcado.
Cómo funciona
De la receta a la liberación, en el mismo sistema.
01
Diseña la receta
Pasos, EPIs, pesadas, señales con su rango, tiempos y firmas, en un editor visual. Cada versión se revisa y se aprueba antes de usarse.
02
Ejecuta en planta
El operario sigue el lote en la tableta. El sistema lee básculas y sensores, cronometra los tiempos y bloquea lo que aún no toca.
03
Controla las desviaciones
Las reglas detectan los fuera de rango y abren la desviación con su evidencia. Calidad investiga, decide y sigue las acciones CAPA.
04
Revisa y libera
El lote llega a Calidad con las firmas, el registro de auditoría y las desviaciones a la vista, listo para revisar por excepción.
Plataforma
Segura, conectada y lista para tu planta.
Ciberseguridad, DevOps e integración pensadas para entornos GMP: EBR corre sobre PostgreSQL, habla con SAP y con tus bases de datos SQL y se adapta a cualquier tableta.
- Ciberseguridad por capasInicio de sesión único con tu directorio corporativo, permisos por rol y por línea, tráfico cifrado y cada acceso registrado.
- Integridad GMPFirma electrónica y registro de auditoría inalterable, con 21 CFR Part 11 y el Anexo 11 en el diseño.
- DevOps de serieDespliegues automatizados por entornos, migraciones seguras, copia de seguridad y vuelta atrás en cada versión.
- Todo sobre PostgreSQLUna base de datos robusta, abierta y sin licencias, en tus servidores o en la nube.
- Conectado a SAPÓrdenes, materiales y consumos a través de una API dedicada, sin teclear nada dos veces.
- Tus bases de datos SQLSe integra con las bases de datos SQL que ya tienes: ERP, LIMS o históricos de planta.
- Tableta, 100 % adaptableDiseñado primero para la tableta de planta y adaptable a cualquier pantalla, del puesto fijo al móvil.
- Telemetría en tiempo realLas señales de la línea, comparadas al instante con el rango de la receta.
EBR
Te lo enseñamos con una receta tuya.
En una sesión montamos uno de tus procesos en EBR y lo recorremos juntos, de la receta a la liberación.