Salta al contingut
SOIDEM Data Technologies

EBRRegistre electrònic de lot

Cada lot, guiat pas a pas i a punt per alliberar.

EBR substitueix el full de lot en paper per una recepta electrònica connectada a SAP, als teus sensors i als teus documents. A l'ordinador, a la tauleta o al mòbil.

  1. 1Dades
  2. 2Sistemes
  3. 3Seguretat
Al centre, EBR. Primera capa, les dades: SAP, PostgreSQL i SQL. Segona, els sistemes: Azure, Microsoft 365, Node-RED, IoT i PDF. Última, la seguretat: ciberseguretat, doble factor i Authenticator.

Per què EBR

Menys paper. Menys errors. Alliberament més ràpid.

El que canvia a planta i a Qualitat des del primer lot.

01Pas a pas
Una sola acció a cada pantalla. L'operari sempre sap què toca.
02Sense transcriure
Pesos i lectures arriben sols de la bàscula i de la línia.
03Per excepció
Qualitat revisa només el que s'ha sortit de la recepta.

Prova-ho

De la recepta al lot alliberat, en un minut.

Les quatre pantalles d'EBR amb una recepta curta i dades inventades. Prem el botó blau de sota i et porta d'una a l'altra. L'aplicació és en castellà.

InicioRecetasReceta Jarabe

Conectado
Receta Jarabe · v2Borrador5 pasos · 3 bloques · 45 min

Editor visual de recetas

Inicio
  1. 1.1Pesar materialesPesaje
    • 3 materiales
    • Operador
  2. 2.1Cargar el reactorInstrucción
    • 1 campo
    2.2Agitación y control de temperaturaControl
    • 15 min
    • 1 variable
  3. 3.1Tomar muestraInstrucción
    • 1 campo
    3.2Analizar pHControl
    • 1 variable
Fin
Validaciones Sin problemas3 de 4 fases · arrastra una fase para cambiarla de sitio

Aprobación de QA antes de producir

Funciona a

  • OrdinadorAl lloc de Qualitat

  • TauletaA la línia, al costat de l'equip

  • MòbilPer al supervisor

  1. 1Edita la recepta

    Afegeix, treu o reordena fases. Tria xarop o comprimits.

  2. 2Aprova-la i fabrica

    Qualitat veu els canvis costat a costat. Després, una pulsació per fase.

  3. 3Mira el registre

    Simula un problema i veuràs la desviació i tot a l'auditoria.

Del paper al registre electrònic

El que deixa de passar quan el lot surt del paper.

  • Amb paper: Un full de lot que s'omple a mà i s'interpreta a cada torn.

    Amb EBR: Una recepta electrònica que demana cada dada al seu moment i no deixa saltar passos.

  • Amb paper: Pesos i lectures copiats del visor al full, amb els seus errors de còpia.

    Amb EBR: Bàscules i sensors llegits directament i comparats amb la recepta.

  • Amb paper: Un fora de rang que es descobreix dies després, en revisar el lot.

    Amb EBR: La desviació s'obre en el moment, amb l'evidència del senyal.

  • Amb paper: Una revisió pàgina a pàgina de tot el lot abans de poder alliberar.

    Amb EBR: Revisió per excepció: el lot arriba a Qualitat amb el que cal mirar marcat.

Com funciona

De la recepta a l'alliberament, en el mateix sistema.

  1. 01

    Dissenya la recepta

    Passos, EPI, pesades, senyals amb el seu rang, temps i signatures, en un editor visual. Cada versió es revisa i s'aprova abans de fer-se servir.

  2. 02

    Executa a planta

    L'operari segueix el lot a la tauleta. El sistema llegeix bàscules i sensors, cronometra els temps i bloqueja el que encara no toca.

  3. 03

    Controla les desviacions

    Les regles detecten els fora de rang i obren la desviació amb la seva evidència. Qualitat investiga, decideix i segueix les accions CAPA.

  4. 04

    Revisa i allibera

    El lot arriba a Qualitat amb les signatures, el registre d'auditoria i les desviacions a la vista, a punt per revisar per excepció.

Plataforma

Segura, connectada i a punt per a la teva planta.

Ciberseguretat, DevOps i integració pensades per a entorns GMP: EBR funciona sobre PostgreSQL, parla amb SAP i amb les teves bases de dades SQL i s'adapta a qualsevol tauleta.

  • Ciberseguretat per capesInici de sessió únic amb el teu directori corporatiu, permisos per rol i per línia, trànsit xifrat i cada accés registrat.
  • Integritat GMPSignatura electrònica i registre d'auditoria inalterable, amb 21 CFR Part 11 i l'Annex 11 en el disseny.
  • DevOps de sèrieDesplegaments automatitzats per entorns, migracions segures, còpia de seguretat i marxa enrere a cada versió.
  • Tot sobre PostgreSQLUna base de dades robusta, oberta i sense llicències, als teus servidors o al núvol.
  • Connectat a SAPOrdres, materials i consums a través d'una API dedicada, sense teclejar res dues vegades.
  • Les teves bases de dades SQLS'integra amb les bases de dades SQL que ja tens: ERP, LIMS o històrics de planta.
  • Tauleta, 100 % adaptableDissenyat primer per a la tauleta de planta i adaptable a qualsevol pantalla, del lloc fix al mòbil.
  • Telemetria en temps realEls senyals de la línia, comparats a l'instant amb el rang de la recepta.

EBR

T'ho ensenyem amb una recepta teva.

En una sessió muntem un dels teus processos a EBR i el recorrem junts, de la recepta a l'alliberament.