EBRRegistre electrònic de lot
Cada lot, guiat pas a pas i a punt per alliberar.
EBR substitueix el full de lot en paper per una recepta electrònica connectada a SAP, als teus sensors i als teus documents. A l'ordinador, a la tauleta o al mòbil.
- 1Dades
- 2Sistemes
- 3Seguretat
Per què EBR
Menys paper. Menys errors. Alliberament més ràpid.
El que canvia a planta i a Qualitat des del primer lot.
- 01Pas a pas
- Una sola acció a cada pantalla. L'operari sempre sap què toca.
- 02Sense transcriure
- Pesos i lectures arriben sols de la bàscula i de la línia.
- 03Per excepció
- Qualitat revisa només el que s'ha sortit de la recepta.
Prova-ho
De la recepta al lot alliberat, en un minut.
Les quatre pantalles d'EBR amb una recepta curta i dades inventades. Prem el botó blau de sota i et porta d'una a l'altra. L'aplicació és en castellà.
InicioRecetasReceta Jarabe
Editor visual de recetas
- 1.1Pesar materialesPesaje
- 3 materiales
- Operador
- 2.1Cargar el reactorInstrucción
- 1 campo
2.2Agitación y control de temperaturaControl- 15 min
- 1 variable
- 3.1Tomar muestraInstrucción
- 1 campo
3.2Analizar pHControl- 1 variable
Aprobación de QA antes de producir
Funciona a
OrdinadorAl lloc de Qualitat
TauletaA la línia, al costat de l'equip
MòbilPer al supervisor
1Edita la recepta
Afegeix, treu o reordena fases. Tria xarop o comprimits.
2Aprova-la i fabrica
Qualitat veu els canvis costat a costat. Després, una pulsació per fase.
3Mira el registre
Simula un problema i veuràs la desviació i tot a l'auditoria.
Del paper al registre electrònic
El que deixa de passar quan el lot surt del paper.
Amb paper: Un full de lot que s'omple a mà i s'interpreta a cada torn.
Amb EBR: Una recepta electrònica que demana cada dada al seu moment i no deixa saltar passos.
Amb paper: Pesos i lectures copiats del visor al full, amb els seus errors de còpia.
Amb EBR: Bàscules i sensors llegits directament i comparats amb la recepta.
Amb paper: Un fora de rang que es descobreix dies després, en revisar el lot.
Amb EBR: La desviació s'obre en el moment, amb l'evidència del senyal.
Amb paper: Una revisió pàgina a pàgina de tot el lot abans de poder alliberar.
Amb EBR: Revisió per excepció: el lot arriba a Qualitat amb el que cal mirar marcat.
Com funciona
De la recepta a l'alliberament, en el mateix sistema.
01
Dissenya la recepta
Passos, EPI, pesades, senyals amb el seu rang, temps i signatures, en un editor visual. Cada versió es revisa i s'aprova abans de fer-se servir.
02
Executa a planta
L'operari segueix el lot a la tauleta. El sistema llegeix bàscules i sensors, cronometra els temps i bloqueja el que encara no toca.
03
Controla les desviacions
Les regles detecten els fora de rang i obren la desviació amb la seva evidència. Qualitat investiga, decideix i segueix les accions CAPA.
04
Revisa i allibera
El lot arriba a Qualitat amb les signatures, el registre d'auditoria i les desviacions a la vista, a punt per revisar per excepció.
Plataforma
Segura, connectada i a punt per a la teva planta.
Ciberseguretat, DevOps i integració pensades per a entorns GMP: EBR funciona sobre PostgreSQL, parla amb SAP i amb les teves bases de dades SQL i s'adapta a qualsevol tauleta.
- Ciberseguretat per capesInici de sessió únic amb el teu directori corporatiu, permisos per rol i per línia, trànsit xifrat i cada accés registrat.
- Integritat GMPSignatura electrònica i registre d'auditoria inalterable, amb 21 CFR Part 11 i l'Annex 11 en el disseny.
- DevOps de sèrieDesplegaments automatitzats per entorns, migracions segures, còpia de seguretat i marxa enrere a cada versió.
- Tot sobre PostgreSQLUna base de dades robusta, oberta i sense llicències, als teus servidors o al núvol.
- Connectat a SAPOrdres, materials i consums a través d'una API dedicada, sense teclejar res dues vegades.
- Les teves bases de dades SQLS'integra amb les bases de dades SQL que ja tens: ERP, LIMS o històrics de planta.
- Tauleta, 100 % adaptableDissenyat primer per a la tauleta de planta i adaptable a qualsevol pantalla, del lloc fix al mòbil.
- Telemetria en temps realEls senyals de la línia, comparats a l'instant amb el rang de la recepta.
EBR
T'ho ensenyem amb una recepta teva.
En una sessió muntem un dels teus processos a EBR i el recorrem junts, de la recepta a l'alliberament.

